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Classe 2 dispositivo di richiamo dei campioni Porta screenig Centro Motivo del produttore per il richiamo Sarebbe possibile per un valore di risultato analitico anomalo da un neonato affetti da segnalare con una interpretazione dei risultati di default di normale. Il valore analitico risultato del test sarebbe corretto, ma l'interpretazione del valore di risultato del test sarebbe corretto. FDA Causa Determinato 2 Perkin Elmer ha emesso la lettera di richiamo su 8/24/15 consegnato al cliente via e-mail. Software Servizi verrà chiesto di assicurarsi che i clienti ricevono la lettera di richiamo e di attuare le misure correttive consigliate: Verificare che tutte le procedure di test di laboratorio del campione di routine sono seguite alla evitare anomalie procedurali. Nel caso in cui una procedura di verifica un'anomalia, rivedere il risultato analitico finale e la relativa interpretazione di confermare entrambi sono accurate prima di rilasciare il rapporto. Una volta che un PerkinElmer? Segnalazione degli errori? query è disponibile, continuare a eseguire la query fino a quando l'azione correttiva finale viene distribuito al tuo sito. L'azione correttiva finale comporterà un aggiornamento di installazione del software. Per ulteriori informazioni, si prega di contattare il rappresentante locale o PerkinElmer specimen. gate. support@perkinelmer. com Quantità a Commerce
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