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Denominazione comune (e forma farmaceutica): Cifran 250 compresse Cifran 500 compresse Cifran 750 compresse COMPOSIZIONE: Cifran 250 compresse Ogni compressa rivestita pellicola contiene Ciprofloxacina cloridrato equivalente a 250 mg di ciprofloxacina Cifran 500 compresse compressa rivestita Ogni film contiene Ciprofloxacina cloridrato equivalente a 500 mg di ciprofloxacina Cifran 750 compresse Ogni compressa rivestita con film contiene Ciprofloxacina cloridrato equivalente a ciprofloxacina 750 mg CLASSIFICAZIONE FARMACOLOGICA: A 20.1.1 largo e antibiotici a spettro medie Meccanismo d'azione fluorochinoloni portare la loro azione battericida inibendo l'enzima batterico DNA girasi. DNA girasi è responsabile per la continua introduzione di supercoils negativi nel DNA. Questa è una reazione dipende ATP che richiede entrambi i filamenti del DNA da tagliare per consentire il passaggio di un segmento di DNA attraverso la rottura; la pausa è poi richiusa. Fluorochinoloni diminuiscono l'introduzione di supercoils negativi nel DNA e causano rapida cessazione della sintesi del DNA, interferendo con la propagazione della replicazione del DNA. Spettro antibatterico La spettro antibatterico di ciprofloxacina comprende Gram-negativi e Gram-positivi vale a dire. Acinetobacter, Aeromonas, Campylobacter jejuni, Citrobacter freundii. Specie Citrobacter, Corynebacterium, Edwardsiella, Enterobacter cloacae, specie Enterobacter, Listeria, Morganella morganii, E. coli, Klebsiella spp. Salmonella enteritidis. P. mirabilis, P. vulgaris, Yersinia, Ps. aeruginosa, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Hafnia, H. influenzae, H. influenzae para-, N. gonorrhoeae, M. catarrhalis, Vibrio, stafilococco. aureus (compresi i ceppi meticillino resistente), stafilococco. epidermidis, Strep. pyogenes, Strep. specie, Brucella, Pasteurella, Plesiomonas, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens. Nel sensibilità in vitro non implica necessariamente in termini di efficacia in vivo. I seguenti organismi mostrano vari gradi di sensibilità in vitro alla ciprofloxacina. Alcaligenes, Enterococcus faecalis. Flavobacterium, Gardnerella, Legionella, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Streptococcus agalactiae, clamidia. Di seguito sono solitamente resistenti: Enterococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides. Con poche eccezioni anaerobi sono moderatamente sensibili (per esempio Peptococcus. Peptostreptococcus) per resistenza (per esempio Bacteroides. Treponema pallidium). Farmacocinetica ciprofloxacina è ben assorbito quando somministrato per via orale con una biodisponibilità del 70%. Le concentrazioni plasmatiche medie di picco raggiunti dopo somministrazione orale di 250 mg, 500 mg e 750 mg di ciprofloxacina sono 1,2 mcg / mL, 2,4 mcg / ml e 4,3 mcg / ml, rispettivamente, raggiunto entro 1-2 ore dalla somministrazione. L'assorbimento è in ritardo quando la ciprofloxacina viene dato con un pasto. proteine plasmatiche gamme legame dal 20 al 40%. La ciprofloxacina è ampiamente distribuito in tutto il corpo vale a dire. polmone, pelle, grasso, muscoli, cartilagine, ossa e tessuti genitali, tra cui la prostata. E 'presente in forma attiva nella saliva, nasali e secrezioni bronchiali, espettorato, liquido delle vescicole cutanee, linfa, liquido peritoneale, bile e secrezioni prostatiche. La ciprofloxacina è in parte metabolizzata nel fegato. Circa il 50% di una dose orale viene recuperato immodificato nelle urine e il 15% come cioè metaboliti attivi. oxociprofloxacin. Il resto subisce escrezione biliare e la secrezione transluminale attraverso la mucosa intestinale. L'eliminazione emivita plasmatica è di circa 3,5-4,5 ore. L'emivita può essere prolungata in caso di insufficienza renale grave e negli anziani. INDICAZIONI: Ciprofloxacina è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni causate da batteri sensibili ciprofloxacina: Basso Infezioni delle vie respiratorie causate da Escherichia coli. Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae e Haemophilus influenzae para-. Infezioni del tratto urinario causate da Escherichia coli. Klebsiella pneumoniae . Enterobacter cloacae, Serratia marcescens, Proteus mirabilis, Providencia rettgeri, Morganella morganii, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus epidermidis e Streptococcus faecalis. Infezioni della pelle e dei tessuti molli causate da Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis e Streptococcus pyogenes. Infezioni gastrointestinali: diarrea infettiva causata da E. coli. Campylobacter jejuni. Shigella flexneri e Shigella sonnei. Bone Infezioni: osteomielite dovute a microrganismi gram-negativi suscettibili. Gonorrea: Ciprofloxacina è inefficace contro Treponema pallidum. Nel trattamento delle infezioni causate da Pseudomonas aeruginosa. un aminoglicoside deve essere somministrato in concomitanza. Non è stata stabilita controindicazioni per la sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento. La ciprofloxacina è controindicato nei bambini al di sotto dei 18 anni e in crescita negli adolescenti, a meno che i benefici del trattamento sono superiori ai rischi. Evidenze sperimentali indicano che, specie variabile, lesioni reversibili della cartilagine delle articolazioni portanti peso è stato visto in membri immaturi di alcune specie animali. La ciprofloxacina è controindicato nei pazienti che hanno dimostrato ipersensibilità alla ciprofloxacina o altri chinoloni. AVVERTENZA ciprofloxacina deve essere usato con cautela nei pazienti con una storia di disturbi convulsivi. Cristalluria connessi con l'uso della ciprofloxacina è stato osservato. I pazienti trattati con ciprofloxacina devono essere ben idratati e un'eccessiva alcalinità delle urine dovrebbe essere evitato. DOSAGGIO E ISTRUZIONI PER L'USO: compresse di ciprofloxacina deve essere inghiottite intere con un sacco di liquido e possono essere assunte con o senza pasti. Dosaggio e durata del trattamento. L'intervallo di dosaggio è 250-750 mg due volte al giorno. La durata del trattamento dipende dalla gravità dell'infezione, respone clinica e risultati batteriologici. Per la cistite acuta non complicata nelle donne, il periodo di trattamento è di 3 giorni. In generale, il trattamento deve essere continuato per almeno 3 giorni dopo i segni ed i sintomi dell'infezione sono scomparsi. Per le infezioni acute il consueto periodo di trattamento è di 5 a 10 giorni con le compresse di ciprofloxacina. Per le infezioni gravi e complicate può essere necessaria una terapia più prolungata. In caso di infezioni da streptococco il trattamento deve durare almeno 10 giorni a causa del rischio di complicanze tardive. Le infezioni del tratto respiratorio inferiore. Da lieve a moderata - 250 a 500 mg due volte al giorno; grave o complicata - 750 mg due volte al giorno. In pazienti affetti da fibrosi cistica la dose è di 750 mg due volte al giorno. La massa corporea di questi pazienti dovrebbe, tuttavia, essere presa in considerazione per determinare il dosaggio (7,5 a 15 mg / kg / giorno). diarroea infettiva. 500 mg due volte al giorno. Le infezioni del tratto urinario. Acuta cistite non complicata - 250 mg due volte al giorno; da lieve a moderata - 250 mg due volte al giorno; grave o complicata - 500 mg due volte al giorno. Infezioni della pelle. Da lieve a moderata - 500 mg due volte al giorno; grave o complicata - 750 mg due volte al giorno. infezioni ossee. Da lieve a moderata 500 mg due volte al giorno; gravi o complicati-750 mg due volte al giorno. Il trattamento può essere richiesto per 4-6 settimane o più. Gonorrea. Una singola dose di 250 mg. I pazienti anziani devono ricevere una dose più bassa possibile; questo dipende dalla gravità della malattia e sulla clearance della creatinina. Insufficienza renale o epatica. Nei pazienti con ridotta funzionalità renale, l'emivita della ciprofloxacina è prolungata e il dosaggio deve essere regolato. Per i pazienti con la modifica della funzione renale o nei pazienti con insufficienza renale e insufficienza epatica, il monitoraggio dei livelli sierici di droga fornisce la base più affidabile per l'aggiustamento della dose. aggiustamento della dose di ciprofloxacina per i pazienti con rene e / o insufficienza epatica: Fegato e reni insufficienza: Come in 1.1 e 1.2 sopra EFFETTI COLLATERALI E PRECAUZIONI SPECIALI: sono stati osservati i seguenti effetti collaterali: effetti sul tratto gastro-intestinale: nausea, diarrea, vomito, dispepsia, dolore addominale, flatulenza, anoressia. In caso di diarrea grave e persistente durante o dopo il trattamento, un medico deve essere consultato dal momento che questo sintomo può nascondere una grave malattia intestinale (colite pseudomembranosa), che richiede un trattamento immediato. In questi casi la ciprofloxacina deve essere interrotto e iniziata una terapia appropriata (ad esempio vancomicina, per via orale, 4 x 250 mg / die). I farmaci che inibiscono la peristalsi sono controindicati. Effetti sul sistema nervoso: vertigini, mal di testa, stanchezza, nervosismo, agitazione, tremori. Raramente: insonnia, paralgesia periferico, sudorazione, andatura instabile, convulsioni, aumento della pressione intracranica, stati d'ansia, incubi, confusione, depressione, allucinazioni, in singoli casi reazioni psicotiche (anche progressione di comportamento auto mettere in pericolo). In alcuni casi, queste reazioni sono verificate già dopo la prima somministrazione di ciprofloxacina. In questi casi deve ciproflxoacin essere interrotta e il medico deve essere informato immediatamente. Reazioni di organi sensoriali. il gusto e l'olfatto deteriorate, disturbi visivi (ad esempio diplopia, visione dei colori), tinnito, compromissione transitoria dell'udito, soprattutto alle alte frequenze. Reazioni di ipersensibilità: reazioni cutanee, ad esempio eruzioni cutanee, prurito, febbre della droga. Raramente: puntata emorragie cutanee (petecchie), formazione di bolle con emorragie che accompagnano (bolle emorragiche) e piccoli noduli (papule) con formazione di croste che mostrano coinvolgimento vascolare (vasculite). Eritema nodoso, eritema essudativo multiforme (minore), sindrome di Stevens Johnson, sindrome di Lyell. nefrite Intestitial, epatite, necrosi epatica molto raramente evolvente ad insufficienza epatica pericolosa per la vita. reazioni anafilattiche / anafilattoidi (ad esempio facciale, vascolare e edema laringeo, dispnea progressione a shock pericolo di vita), in alcuni casi dopo la prima Adminsitration. In questi casi la ciprofloxacina è di essere interrotto ed è necessario un trattamento medico (ad esempio, il trattamento per shock). Effetti sul sistema cardiovascolare: tachicardia, vampate di calore, emicrania, svenimenti. Altri effetti collaterali: dolori articolari, gonfiore delle articolazioni. Molto raramente: sensazione generale di debolezza, dolori muscolari, tendosynovitis, fotosensibilità, alterazione transitoria della funzione renale inclusa insufficienza renale transitoria. In casi singoli durante la somministrazione di ciprofloxacina, è stata osservata achillotendinitis. I casi di rottura parziale o completa del tendine d'Achille sono stati riportati prevalentemente nel soggetto anziano previa trattamento sistemico con glucocorticoidi. Pertanto, a tutti i segni di un achillotendinitis (ad esempio gonfiore doloroso) la somministrazione di ciprofloxacina deve essere interrotto e un medico essere consultato. A lungo termine o di somministrazione ripetuta di ciprofloxacina può portare a superinfezioni con batteri resistenti o funghi lievito-come. Effetti sul sangue e costituenti: eosinofilia, leucocitopenia, granulocitopenia, anemia, trombocitopenia. Molto raramente: leucocitosi, trombocitosi, anemia emolitica, i valori di protrombina alterati. Influenza dei parametri di laboratorio / sedimento urinario: Ci può essere un temporaneo aumento delle transaminasi, fosfatasi alcalina o ittero colestatico, soprattutto in pazienti con precedente danni al fegato; aumento temporaneo urea, creatinina o bilirubina nel siero; in singoli casi iperglicemia, cristalluria o ematuria. Altre informazioni: anche quando è preso il farmaco come prescritto, può influenzare la velocità di reazione a tal punto che la capacità di guidare o di utilizzare macchinari è compromessa. Ciò vale in particolare in combinazione con l'alcol. Interazioni: La somministrazione concomitante di ciprofloxacina e teofillina può portare ad elevate concentrazioni plasmatiche di teofillina e prolungamento della sua emivita di eliminazione. Questo può portare a un aumento del rischio di reazioni avverse teofillina-correlati. Se l'uso concomitante non può essere evitato, i livelli plasmatici di teofillina devono essere monitorati e aggiustamenti di dosaggio fatti a seconda dei casi. compresse ciprofloxacina devono essere somministrati 1-2 ore prima o almeno 4 ore dopo l'assunzione di preparati di ferro, possono verificarsi antiacidi contenenti magnesio, alluminio, calcio o sucralfato come interferenza con l'assorbimento. Questa limitazione non si applica ai antiacidi appartenenti alla classe degli antagonisti dei recettori H 2. Concomitante somministrazione del farmaco anti-infiammatori non steroidei fenbufen con chinoloni è stato segnalato per aumentare il rischio di stimolazione del sistema nervoso centrale e crisi convulsive. Il monitoraggio delle concentrazioni di creatinina sierica è consigliato nei pazienti in terapia con ciclosporina concomitante, come sono stati osservati aumenti transitori concentrazioni sieriche di creatinina. La somministrazione simultanea di ciprofloxacina e warfarin può intensificare l'azione del warfarin. In casi particolari, la somministrazione concomitante di ciprofloxacina e glibenclamide può intensificare l'azione di glibenclamide (ipoglicemia). Il probenecid interferisce con la secrezione renale della ciprofloxacina. La co-somministrazione di probenecid e ciprofloxacina aumenta le concentrazioni sieriche di ciprofloxacina. Metoclopramide accelera l'assorbimento della ciprofloxacina, risultando in un tempo più breve per raggiungere concentrazioni plasmatiche massime. Nessun effetto è stato osservato sulla biodisponibilità di ciprofloxacina. SINTOMI NOTI di sovradosaggio e particolari riguardanti il suo trattamento in caso di grave, eccessivo sovradosaggio orale, è stata segnalata tossicità renale reversibile. Pertanto, oltre a misure di emergenza di routine, si consiglia di monitorare la funzionalità renale e per amministrare il Mg o Ca-antiacidi contenenti che riducono l'assorbimento di ciprofloxacina. Solo una piccola quantità di ciprofloxacina (& lt; 10%) viene rimosso dal corpo dopo l'emodialisi o dialisi peritoneale. Il trattamento deve essere sintomatico e di supporto. IDENTIFICAZIONE: Cifran 250 compresse: Bianco, compresse rotonde rivestite con film in rilievo con `250 'su un lato e liscia sull'altro lato, con rivestimento intatto. Cifran 500 compresse: compressa bianca a forma di compresse rivestite con film in rilievo con `500 'su un lato e lisce sull'altro lato opposto, con rivestimento intatto. Cifran 750 compresse: compressa bianca a forma di compresse rivestite con film in rilievo con `750 'su un lato e lisce sull'altro lato opposto, con rivestimento intatto. Cifran 250 compresse. Scatola contenente blister da 10 compresse Cifran 500 compresse.
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